FAPNER ALLIANZ

Somos una empresa 100% mexicana que cuenta con un grupo de profesionistas altamente especializados en las diversas actividades y funciones del área de Asuntos Regulatorios.

Nuestra experiencia profesional ha brindado servicio a compañías nacionales y transnacionales especializadas en:

 

Dispositivos Médicos

 

Medicamentos:
Innovadores, Genéricos, Huérfanos

 

Otros:
Suplementos, Cosméticos, Nutricionales

SOMOS TU PRINCIPAL SOCIO
EN ASUNTOS REGULATORIOS EN MÉXICO

QUE OFRECEMOS.
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ARMADO DE DOSSIERS

Amplia experiencia en el ambiente regulatorio mexicano y la industria de

  • DISPOSITIVOS MÉDICOS Y MEDICAMENTOS
  • REGISTROS NUEVOS, MODIFICACIONES Y PRÓRROGAS

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ASUNTOS REGULATORIOS

  • APOYO Y ASESORÍA EN TRÁMITES ANTE COFEPRIS
  • Instituciones, Gubernamentales, Consulados
  • Identificación de Terceros autorizados
  • Revisión y análisis de riesgo de expedientes
  • Inteligencia regulatoria
  • Evaluación “Due Dilligence”
  • Asesoría en estrategias regulatorias

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TECNOVIGILANCIA

  • Informes de Tecnovigilancia
  • Unidad de Tecnovigilancia
  • Manual de PNOs

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SERVICIOS RELACIONADOS

  • Traducciones técnicas y por perito traductor.
  • Obtención de copias certificadas
  • Legalización
  • PREPARACIÓN DE OTROS TRÁMITES
    • Avisos de funcionamiento y responsable sanitario.
    • Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.
    • Certificados de libre venta
    • Permisos de importación
    • Avisos de Publicidad

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ARMADO DE DOSSIERS

Amplia experiencia en el ambiente regulatorio mexicano y la industria de

  • DISPOSITIVOS MÉDICOS Y MEDICAMENTOS
  • REGISTROS NUEVOS, MODIFICACIONES Y PRÓRROGAS

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  • APOYO Y ASESORÍA EN TRÁMITES ANTE COFEPRIS
  • Instituciones, Gubernamentales, Consulados
  • Identificación de Terceros autorizados
  • Revisión y análisis de riesgo de expedientes
  • Inteligencia regulatoria
  • Evaluación “Due Dilligence”
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TECNOVIGILANCIA

  • Informes de Tecnovigilancia
  • Unidad de Tecnovigilancia
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  • Obtención de copias certificadas
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    • Avisos de Publicidad

¿POR QUE TRABAJAR CON NOSOTROS?

  • FLEXIBILIDAD
  • SOLUCIONES CREATIVAS E INNOVADORAS
  • RAPIDEZ Y EFICIENCIA TANGIBLES
  • TUS PROYECTOS SON NUESTRA MAYOR RESPONSABILIDAD

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(+52) 55 70905783
(+52) 55 70905737

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